物料的进出按物料进出程序要求执行，批生产指令及各类台帐记录进入洁净区前不需要进行消毒（）

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C．定期消毒

D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C、如某种消毒剂有效，可长期使用

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C．定期消毒

D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用负压气流保护并监测压差。()

进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数

A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒进人净化区

B、换鞋一换外衣→洗手→穿洁净服-→消毒一进人净化区

C、换鞋一→换外衣→消毒洗手→穿洁净服->进入净化区

D、换鞋洗手→换外衣>穿洁净服>消毒→进入净化区

E、换鞋→洗手→消毒一换外衣一穿洁净服-→进入净化区

关于洁净区人员的卫生要求正确的是( )。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

C.员工按规定更衣。

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

生产区的洁净度要求错误的是

A、生产区无洁净度要求

B、控制区的洁净度要求为10万级

C、洁净区的洁净度要求为1万级

D、无菌区的洁净度要求为1000级

E、无菌区的洁净度要求为100级