包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的，包装材料的和容器在规定的温度及湿度环境下，随时间变化的规律，通常包括（）

病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属A、临床药学内容

B、合理用药内容

C、公费药疗内容

D、药物经济学内容

E、药事管理内容

药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本

B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D、《进口药品注册证》

E、进口药品报验单

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点

B、原料药稳定性试验结果

C、制剂稳定性试验结果

D、外包装材料的稳定性试验结果

E、国家药监管理部门制定的原则

负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门

B、统筹地区药品监督管理部门

C、统筹地区劳动和社会保障部门

D、省级卫生行政部门

E、省级药品监督部门

以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的

B、未标明生产批号的

C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D、药品成份的含量不符合国家药品标准的

E、直接接触药品的容器未经批准的

《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E、科研需要而市场上无供应的品种

保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订

B、伦理委员会严格审议试验方案

C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D、伦理委员会与知情同意书

E、伦理委员会的确立

药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定

B、由科研机构投票确定

C、由省级药品监督管理部门确定

D、由国家药品监督管理局确定

E、由省卫生行政监督管理部门确定

药物的临床试验机构必须执行A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、可靠性

B、稳定性

C、安全性

D、有效性

E、经济性

病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属A、临床药学内容

B、合理用药内容

C、公费药疗内容

D、药物经济学内容

E、药事管理内容

药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件A、药品说明书及中文译本

B、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C、口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D、《进口药品注册证》

E、进口药品报验单

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下那种A、药品剂型的特点

B、原料药稳定性试验结果

C、制剂稳定性试验结果

D、外包装材料的稳定性试验结果

E、国家药监管理部门制定的原则

负责对医疗机构定点资格进行审查的是A、统筹地区卫生行政部门

B、统筹地区药品监督管理部门

C、统筹地区劳动和社会保障部门

D、省级卫生行政部门

E、省级药品监督部门

以下哪些按假药处理A、擅自添加矫味剂的

B、未标明生产批号的

C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D、药品成份的含量不符合国家药品标准的

E、直接接触药品的容器未经批准的

《药品管理法》规定医疗机构配制的制制应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种

B、临床、科研需要而市场上没有的品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

E、科研需要而市场上无供应的品种

保障受试者权益的主要措施是A、知情同意书的签订

B、伦理委员会严格审议试验方案

C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D、伦理委员会与知情同意书

E、伦理委员会的确立

药品临床研究基地应A、由药品审评中心专家组确定

B、由科研机构投票确定

C、由省级药品监督管理部门确定

D、由国家药品监督管理局确定

E、由省卫生行政监督管理部门确定

药物的临床试验机构必须执行A、GAP

B、GLP

C、GCP

D、GMP

E、GSP

按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、可靠性

B、稳定性

C、安全性

D、有效性

E、经济性

药品生产所用的物料

A．应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B．进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C．药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定

D．不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

E．固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

A、目前对于热稳定性还不能建立反映实际材料或制品的各种使用工况下的热稳定性数学模型

B、对热稳定性能的评定，一般还是采用直观的测定方法

C、热应力是导致材料热稳定被破坏的根本原因

D、R和R'值都小的材料抗热冲击性一定不好

A、极端气候

B、强光照

C、高温

D、高湿度

E、强氧化

A．影响因素试验

B．加速试验

C．长期试验

D．配伍试验

E．持续稳定性考察

F．承诺稳定性考察

A、中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中含量最高的成分

B、考察方法主要包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C、中药制剂稳定性中重点考察对象为制剂中已发生变化的成分

D、稳定性研究时在不同环节选择相应的考察方法