A只要是未在本店经营过的品种均属首营品种
B无论是首营企业还是首营品种均需质管部审核资料
C为了保证首营品种的质量,必须对首营品种的生产企业进行实地考察
D对于生物制品,供应商提供GMP认证正在申请中即可
第1题
B首营材料应保存两年
CSDA网站不能查企业认证情况
D首营品种应索取最小包装、说明书等材料
第2题
B对首营品种须经过质量审核并经质量管理工作负责人签字批准后方可购进
C采购部门应负责首营企业和首营品种有关资料的收集
D对首营企业和首营品种应建立质量档案
第5题
B本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C本企业向某一药品经营企业首次购进的药品
D本企业向某一药品生产企业或药品经营企业首次购进的药品
第6题
A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
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