主要依据药物与杂质在（）或（）上的差异来检查药物中的杂质。

患者女性，21岁，因“严重定向力障碍，颈项强直，高热39.5℃”来诊。患者既往有先天性脑积水，因为进行性意识改变和发热被收入神经外科病房。1个月前行脑室腹腔分流术。CT：脑室扩大合并脑积水。综合临床指征、脑脊液常规、脑脊液生化等检查结果，临床诊断为脑脊液分流器引起的颅内感染。脑脊液培养加药物敏感试验：表皮葡萄球菌，对苯唑西林耐药，对万古霉素、利奈唑胺敏感，建议采用万古霉素抗感染。临床应用万古霉素应进行治疗药物监测，合理的依据不包括A、万古霉素的杀菌效果与血药浓度相关

B、万古霉素可致耳毒性，且与血药浓度相关

C、万古霉素可致肾毒性，且与血药浓度相关

D、防止细菌产生耐药性

E、万古霉素血药浓度个体差异大

提示高压液相色谱（HPLC）法是测定万古霉素血药浓度的常用方法关于HPLC法，叙述错误的是A、HPLC法的专一性高，可排除很多杂质对测定的干扰

B、采用内标法定量，可以消除因进样量差异所致的误差

C、内标应与原药结构相似、理化性质相似、提取率接近、保留时间接近，并有适合的分离度

D、万古霉素的代谢产物与原型药物性质相似，可作为内标

E、采用反相高压液相色谱法（RP-HPLC）测定，去甲万古霉素作内标，先出峰的是去甲万古霉素

A、葡萄糖中的氯化物

B、肾上腺素中的酮体

C、ASA中的SA

D、甾体类药物的“其他甾体”

A. 纯度检查

B. 杂质含量检查

C. 质量检查

D. 安全性检查

E. 有效性检查

A. 已知杂质对照法

B. 高低浓度对照法

C. 灵敏度法

D. 内标法

E. 可能存在的杂质对照法

A. 气相色谱法

B. 薄层色谱法

C. 电泳法

D. 毛细管电泳法

E. 高效液相色谱法

A、是对药物疗效有不利影响的物质

B、是对人体健康有害的物质

C、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

D、可能引起制剂的不稳定性

A、游离肼

B、硝苯吡啶衍生物

C、其他金鸡纳碱

D、2-氨基—5—氯—二苯甲酮