制订药品质量标准时应考虑：

A. 坚持质量第一的原则

B. 有针对性

C. 检验方法要准确、灵敏、简单、快速

D. 只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果

C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变

D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同

E.所选方法应具有适用性和先进性

A.工艺技术水平

B.原料价格

C.经济效益

D.原料品种

E.市场需求

A、坚持质量第一的原则

B、有针对性

C、检验方法要准确、灵敏、简单、快速

D、根据生产能达到的实际水平来制定质量标准中的限度

E、只要考虑检验方法的先进性，无需考虑其适用性

A、药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。

B、原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。

C、不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。

D、对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。

A．国家质量标准

B．行业质量标准

C．国际质量标准

D．企业新产品鉴定的标准

A、组织的环境

B、相关方的要求

C、需要应对的风险和机遇

D、组织的产品和服务类别

A.组织的环境

B.相关方的要求

C.需要应对的风险和机遇

D.组织的产品和服务类别

A．坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则

B．从生产、流通、使用各个环节考虑，要有针对性地规定检验项目

C．检验方法应根据"准确、灵敏、简便、快捷"的原则选择

D．标准中限度的规定要保证药品在生产、贮藏、流通、使用过程中的质量

E．尽可能多使用高效液相色谱法