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[单选题]

关于加速试验中的经典恒温法的表述,错误的是()

A.方法的理论依据是Arrhenius指数规律

B.为了节约时间,一般选取3个温度条件进行试验

C.需要通过预试验确定指标成分和含量或效价测定方法

D.经lgK对1/T作图,将直线外推到室温,求出K25℃

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更多“关于加速试验中的经典恒温法的表述,错误的是()”相关的问题

第1题

温度加速试验法的经典恒温法的试验叙述错误的是()。

A.药物的反应符合一级动力学过程

B.根据Fick’s公式计算

C.lgK对1/T作图得一条直线

D.可求得K25℃

E.可计算25℃的t0.9

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第2题

下列哪些是温度加速试验法

A.经典恒温法

B.初均速法

C.Q10法

D.线性变温法

E.活化能估算法

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第3题

将样品置于通常的室温贮藏条件下,定期考察中药制剂稳定性的方法是

A、加速试验法

B、经典恒温法

C、留样观察法

D、调节pH法

E、降低温度法

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第4题

温度加速试验方法中最简便、省时的是

A.经典恒温法

B.线性变温法

C.简便法

D.常规试验法

E.长期试验法

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第5题

下列关于简化法进行加速试验的表述,正确的是( )

A、温度系数法和温度指数法可以降低加速试验温度数

B、初均速法可以减少研究中的取样次数

C、t0.9法可简化数据处理方法

D、活化能估算法可以降低加速试验温度数

E、简化法是基于化学动力学原理和Arrhenius指数定律设计的试验方法

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第6题

下列哪一项不能作为中药制剂稳定性的考察方法( )

A、留样观察法

B、加速试验法

C、经典恒温法

D、温度指数法

E、冰点降低数据法

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第7题

于加速试验常规试验法的实验条件表述,正确的是( )

A、溶液剂、注射剂等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度

B、对温度敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4℃~8℃)内保存使用,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行。

C、乳剂、混悬剂、软膏剂在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下试验

D、对于包装在半透明容器中的制剂,如塑料安瓿等,则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件下进行试验

E、一般制剂在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行试验

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第8题

药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法

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第9题

药物稳定性试验方法用于新药申请需做的项目有(  )

  A.影响因素试验  B.加速试验  C.经典恒温法试验

  D.长期试验  E.活化能估计法

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第10题

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验

为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料

A.

B.

C.

D.

E.

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