A.方法的理论依据是Arrhenius指数规律
B.为了节约时间,一般选取3个温度条件进行试验
C.需要通过预试验确定指标成分和含量或效价测定方法
D.经lgK对1/T作图,将直线外推到室温,求出K25℃
第1题
A.药物的反应符合一级动力学过程
B.根据Fick’s公式计算
C.lgK对1/T作图得一条直线
D.可求得K25℃
E.可计算25℃的t0.9
第5题
A、温度系数法和温度指数法可以降低加速试验温度数
B、初均速法可以减少研究中的取样次数
C、t0.9法可简化数据处理方法
D、活化能估算法可以降低加速试验温度数
E、简化法是基于化学动力学原理和Arrhenius指数定律设计的试验方法
第7题
A、溶液剂、注射剂等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度
B、对温度敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4℃~8℃)内保存使用,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行。
C、乳剂、混悬剂、软膏剂在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下试验
D、对于包装在半透明容器中的制剂,如塑料安瓿等,则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件下进行试验
E、一般制剂在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行试验
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