A.溶液剂、注射剂等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度
B.对温度敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4℃~8℃)内保存使用,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行。
C.乳剂、混悬剂、软膏剂在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下试验
D.对于包装在半透明容器中的制剂,如塑料安瓿等,则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件下进行试验
E.一般制剂在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行试验
第2题
A、温度系数法和温度指数法可以降低加速试验温度数
B、初均速法可以减少研究中的取样次数
C、t0.9法可简化数据处理方法
D、活化能估算法可以降低加速试验温度数
E、简化法是基于化学动力学原理和Arrhenius指数定律设计的试验方法
第3题
A、方法的理论依据是Arrhenius指数规律
B、为了节约时间,一般选取3个温度条件进行试验
C、需要通过预试验确定指标成分和含量或效价测定方法
D、经lgK对1/T作图,将直线外推到室温,求出K25℃
第5题
A、试验法建模,作图过程误差较大,过程繁琐;
B、相对于作图的方法,最小二乘法是一种解析的方法,通过系统输入输出的测试数据,直接计算出系统参数,既便捷又较精确;
C、当已知被控过程的数学模型结构,但未知具体参数时,可以使用最小二乘法利用实验数据,直接计算出参数的数值;
D、最小二乘法无需预知被控过程的模型结构。
第6题
A. 试验装置的金属外壳可不接地
B. 高压引线应尽量伸长,并采用专用的高压试验线
C. 必要时,高压引线应用绝缘物支持牢固
D. 试验装置的低压回路中应有两个并联电源开关,并加装过载自动跳闸装置
第7题
A、试验法建模完全可以取代机理法建模;
B、阶跃响应曲线法,要合理选择阶跃输入信号幅值的大小;
C、阶跃响应曲线法,在输入信号前,被控过程必须处于相对稳定的运行状态;
D、阶跃响应曲线法在试验时,应在阶跃输入信号做正、反方向变化时分别测取其响应曲线,求其过程的真实特性。
第8题
A. 比重瓶法仅适用于砂土及黏性土
B. 比重瓶分长颈和短颈两种,容积有100mL和50mL
C. 对瓶中水的温度进行测量时,误差不应大于0.5℃
D. 采用中性液体试验时,不能采用煮沸法
第9题
A、评价指标应该选择制剂中最不稳定的成分
B、有效期的确定应以长期试验和加速试验结果中时间最短的为准
C、基于Arrhenius指数定律的加速试验法具有广泛适用性
D、只能选择单体化学成分进行稳定性评价
第10题
A、根据工业过程的输入和输出的实测数据进行某种数学处理后得到模型
B、把被研究的工业过程视为一个黑匣子
C、不需要深入掌握其内部机理
D、一般比用机理法要复杂很多
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