A.常用的滴定分析方法多不能满足药物制剂含量测定对灵敏度的要求
B.含量测定方法多不同于原料药的方法
C.小剂量制剂的含量测定可经浓缩等预处理后进行
D.多选用灵敏度更高的分析方法
E.复方制剂一般采用专属性强的分离分析方法
第1题
A. 药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
B. 常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
C. 分析时,比原料药容易
D. 检验依据是药品质量标准
E. 制剂含量限度以标示量%表示
第2题
A.含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标
B.要考虑赋形剂、附加剂对含量测定的影响
C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰
D.对不同剂型,采用不同的检测方法
E.药物制剂如其原料药符合药典规定则可以不再进行任何分析
第3题
A、原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数;药物制剂的性状下仅包括感观。
B、原料药物的鉴别试验较多;药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验
C、原料药物检查有关物质和干燥失重;药物制剂主要进行剂型检查。
D、原料药物的含量测定无样品预处理;药物制剂的含量测定须进行样品预处理。
第4题
A.含量测定方法需要考虑定量限,选择性及准确度等指标
B.要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响
C.复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰
D.对不同剂型,采用不相同的检测方法
E.对大剂量的片剂需要检查含量均匀度
第5题
B.药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.对同一药物的不同剂型进行分析
E.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
第6题
A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
第7题
A.制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
B. 制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.制剂不再进行杂质检查
第8题
A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
第9题
A. 重复原料药的检查项目
B. 只测主药的含量,不检查杂质限度
C. 以百分含量表示含量限度
D. 要进行制剂常规检查
E. 附加剂一般不干扰制剂分析
第10题
A.利用物理,化学,物理化学,甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋形剂,稀释剂,分析时需要排除它们的干扰
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