A.正确
B.错误
第1题
委托方应当向受托方提供委托生产药品的()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督
委托生产药品
第2题
委托方应当向受托方提供委托生产药品的()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督委托生产药品
第3题
委托方应当对受托方生产全过程进行()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督委托生产药品
第4题
委托方应当对受托方生产全过程进行()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督
委托生产药品
第5题
受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督
委托生产药品
第6题
受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()
A.技术和质量文件
B.质量和销售
C.进行生产
D.文件和记录
E.指导和监督委托生产药品
第7题
A.生产条件
B.生产技术水平
C.质量管理状况
D.企业经营情况
第8题
A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
D.委托生产药品的双方应当签署合同
E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录
第9题
A.药品委托生产的受托方
B.药品委托生产的委托方
C.药品委托生产批件
D.生产地址
E.委托生产合同
应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督的是
第10题
负责委托生产药品的质量和销售
A.国家食品药品监督管理局
B.省级(食品)药品监督管理局
C.药品委托生产的委托方
D.药品委托生产的受托方
E.省级医药行业管理部门
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