重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
找答案首页 > 全部分类 > 求职面试
搜题
网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

查看答案
更多“承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是”相关的问题

第1题

生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的( )以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

点击查看答案

第2题

验收进口药品时,有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件()。
A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》

C.进口药材需有《进口药材批件》

D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

点击查看答案

第3题

我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

A、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发

B、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发

C、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发

D、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发

E、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发

点击查看答案

第4题

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。

A.药品检验报告书

B.生产批准证明文件

C.生产许可证

D.《生物制品批签发合格证》

点击查看答案

第5题

药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

点击查看答案

第6题

属于中国药品生物制品检定所职责的是

A、药品注册标准的拟订和修订

B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

C、生物制品批签发的具体业务工作

D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

点击查看答案

第7题

中国食品药品检定研究院的职责不包括

A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C.药品注册审核

D.承担生物制品批签发的具体业务工作

E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

点击查看答案

第8题

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

E.可不开箱检查

点击查看答案

第9题

( )组织制定批签发技术要求和技术考核细则,对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核,对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估;( )负责批签发过程中的现场检查工作。

A.食品药品监管总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.中检院

D.核查中心

点击查看答案

第10题

口岸检验二批不合格的进口药品,换发《进口药品注册证》的申请不予以( )

点击查看答案
下载上学吧APP
客服
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
选择优惠券
优惠券
请选择
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

功能 扣减规则
基础费
(查看答案)
加收费
(AI功能)
文字搜题、查看答案 1/每题 0/每次
语音搜题、查看答案 1/每题 2/每次
单题拍照识别、查看答案 1/每题 2/每次
整页拍照识别、查看答案 1/每题 5/每次

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)
订单号:
遇到问题请联系在线客服
请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示: 请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

- 微信扫码关注上学吧 -
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
- 微信扫码关注上学吧 -
请用微信扫码测试
选择优惠券
确认选择
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

上学吧找答案