A.中国食品药品检定研究院
B.药品审评中心
C.药品评价中心
D.食品药品审核查验中心
第1题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
第2题
B.进口蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
C.进口药材需有《进口药材批件》
D.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
E.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》
第3题
A、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行批签发
B、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行年签发
C、经中国药品生物制品检定所检验合格,实行月签发
D、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行批签发
E、经中国食品药品检定研究院检验合格,实行年签发
第5题
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
第6题
A、药品注册标准的拟订和修订
B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
C、生物制品批签发的具体业务工作
D、药品、生物制品、医疗器械注册检验
E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第7题
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第8题
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有最小包装
D.可不打开最小包装
E.可不开箱检查
第9题
A.食品药品监管总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.中检院
D.核查中心
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