它在伊斯兰教的旗帜下，8世纪中叶时建立了地跨三洲的大帝国，把东方和西方连接起来。该帝国是（）。

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A．第一类医疗器械

B．第二类医疗器械

C．第三类医疗器械

D．所有医疗器械

开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。

A.第一类医疗器械生产许可

B.第一类医疗器械经营备案

C.第二类医疗器械生产备案

D.第一类医疗器械生产备案

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。()

A．按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B．经营第一类医疗器械不需许可和备案

C．经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案

D．经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向() 备案。

A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.所在地的省级食品药品监督管理部门

D.卫生部门

A．第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

B．境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

C．境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

D．境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证

A．进口医疗器械

B．医疗器械说明书

C．第一类医疗器械

D．第二类医疗器械

E．第三类医疗器械

设区的市级药品监督管理部门负责本行政区生产企业说明书审批的是

A．第一类

B．第二类

C．第三类

D．第二、三类

A．县级

B．区级

C．市级

D．省级