A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据
B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月
C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月
D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验
第1题
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第2题
A.留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B.加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%.~80%.的密闭容器中,在25℃条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%.±5%.)、温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E.加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
第3题
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%),温度25℃,暴露时间视样品性质而定,一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第4题
A.留样观察法的特点是能反映出实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现,纠正出现的问题
B.加速实验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装供试品置于相对湿度70%.~80%.的密闭容器中,在2512条件下,放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速实验是指取去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿中,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度90%.±5%.)、温度25C,暴露时间视样品性质而定,一般10天
E.加速试验包括以下三个方面:温度加速试验,湿度加速试验,光加速试验
第5题
A.留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题。
B.加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验,以预测药物在自然条件下的稳定性。
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%.-80%.的密闭容器中,在250C条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测。
D.去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内,称重,放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%.或90.2%.)、温度250C,暴露时间视样品性质而定,一般为10天。
E.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验。
第6题
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第7题
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第8题
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第9题
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第10题
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
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