简述药物稳定性研究的内容，目的和试验条件

我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂

B、糖浆剂

C、口服乳剂

D、注射剂

E、口服混悬剂

F、栓剂

加速试验法中通常使用的温度是A、27～30 ℃

B、37～40 ℃

C、47～50 ℃

D、30～40 ℃

E、40～50 ℃

F、50～60 ℃

在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料

B、原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验

C、供试品可以用一批产品进行试验

D、供试品按市售包装进行试验

E、在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月

F、进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装

关于长期稳定性试验，叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行

B、一般在（25±2）℃下进行

C、只能预测药品的有效期

D、不能及时发现药物的变化及原因

E、实验数据具有分散性

F、在相比加速试验更激烈的条件下进行

在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )

A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验

B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验

C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验

D、供试品取拟上市包装的3批样品进行

E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

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