根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号)，哪些不良反应属于严重药品不良反应？

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

A、2011年3月1日

B、2011年5月4日

C、2011年7月1日

D、2011年9月1日

E、2011年10月1日

A. 严重的

B. 所有的

C. 罕见的

D. 新发现的

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告

E.通知供货单位和患者

A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售、使用和召回药品

C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理

E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

A、可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B、必要时，应当责令修改药品说明书

C、必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品

D、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件

E、对出现新的药品不良反应的药品，应当撤销药品批准证明文件

A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

B.责令企业召回药品

C.责令暂停生产、销售、使用药品

D.责令修改药品说明书

E.撤销药品批准证明文件

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

A、直接向国家食品药品监督管理局报告

B、向卫生部和国家药品不良反应监测中心报告

C、向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告

D、直接按规定向上级反映药品的不良反应

E、按规定举报该药品的生产厂家

A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测