【B8】

国家药监局对新药监测期的计算是

A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年

国家药监局对新药监测期的计算是

A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年

B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年

C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年

D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年

E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年

A．新药监测期自批准新药生产之日起计算，不超过5年

B．新药进入监测期后，国家食品药品监督管理局可以受理其它申请人痛品种的新药申请

C．设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的，国家药品监督管理局可以批准其它药品生产企业生产该新药的申请

D．新药进入监测期时，国家药品监督管理局已经批准其它申请人进行药物临床试验的，该申请可以依照药品注册申报与审批流程继续办理

新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A．一年

B．二年

C．三年

D．四年

E．五年

国家食品药品监督管理局规定，自新药批准生产之日起，新药监测期不得超过3年。()

新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（）。

A．2年

B．3年

C．4年

D．5年

E．6年

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5 年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

A．药品生产企业应当经查考察处于监测期内新药的生产工艺

B．新药的监测期自新药批准生成之日起计算，最长不得超过5年

C．监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D．监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

A．5年

B．3年

C．4年D