第3题
A. 2005年3月4日
B. 2004年9月15日
C. 2001年3月18日
D. 2004年3月4日
E. 以上均不对
第5题
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售、使用和召回药品
C、对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
第6题
A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次
C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
第7题
A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
第8题
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令企业召回药品
C.责令暂停生产、销售、使用药品
D.责令修改药品说明书
E.撤销药品批准证明文件
第9题
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
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