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[单选题]

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。

A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

B. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C. 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

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更多“申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。”相关的问题

第1题

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?()

①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

A. ①②③④⑤

B. ①②③④

C. ①②④⑤

D. ①③④⑤

E. ①②③⑤

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第2题

定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是

A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

B、遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

C、营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格

D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

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第3题

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()

A. 《医疗器械经营企业许可证申请表》

B. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

C. 拟办企业组织机构与职能

D. 负责人的家庭住址

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第4题

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6余多肽D.剩余多肽链可以进行下一次以及后续的降解循环E.ATZ衍生物经水溶酸处理转化为PTH氨基酸

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第5题

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6

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第6题

变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
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第7题

补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
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第8题

申请《医疗器械经营企业许可证》申请材料存在可以当场更正的错误时,应该允许申请人当场更正。
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第9题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,申请人()内不得再次提出申请。

A. 3个月

B. 6个月

C. 1年

D. 2年

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第10题

经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》
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