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[单选题]

①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

A.①②③④⑤

B. ①②③④

C. ①②④⑤

D. ①③④⑤

E. ①②③⑤

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更多“申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?()”相关的问题

第1题

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。

A. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

B. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

C. 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

D. 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

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第2题

定点零售药店应具备的资格与条件不正确的是

A、持有《药店经营企业许可证》《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

B、遵守《药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

C、营业人员须经县级以上药品监督管理部门培训合格

D、具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

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第3题

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6余多肽D.剩余多肽链可以进行下一次以及后续的降解循环E.ATZ衍生物经水溶酸处理转化为PTH氨基酸

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第4题

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6

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第5题

变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
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第6题

取得烟草专卖批发企业许可证,应当具备下列哪些条件()
A.有与经营烟草制品批发业务相适应的资金

B.有固定的经营场所和必要的专业人员

C.符合烟草专卖批发企业合理布局的要求

D.国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件

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第7题

A.第二类医疗器械经营企业质量负责人.应当具备

B.初级以上专业技术职称

C.大学本科以上学历

D.具有五年以上工作经验

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第8题

申请《卫生许可证》的食品生产经营单位应当具备以下卫生条件()
A.具备与食品生产经营活动相适应的经营场所、卫生环境、卫生设施及设备

B.餐饮业应当制定符合餐饮加工、经营过程卫生安全要求的操作规范以及保证所加工、经营餐饮质量的管理制度和责任制度

C.具有健全的卫生管理组织和制度

D.从业人员未患有有碍食品卫生安全的传染病;并具备与所从事的食品生产经营工作相适应的食品卫生安全常识

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第9题

A.主动开展医疗器械再评价

B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告

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第10题

以下不属于申请烟草专卖批发企业许可证应当具备的条件的是()
A.有固定的经营场所和必要的专业人员

B.有与生产烟草专卖品相适应的资金

C.符合烟草专卖批发企业合理布局的要求

D.国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件

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