第2题
B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告
第3题
A. 《医疗器械经营企业许可证申请表》
B. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
C. 拟办企业组织机构与职能
D. 负责人的家庭住址
第4题
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