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医疗器械经营企业应当建立经营产品质量档案,首次经营的产品必须索取生产商的()。

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第1题

医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。

①未经注册②无合格证明③过期④失效⑤淘汰

A. ①②③

B. ②③④⑤

C. ①②④⑤

D. ①②③④

E. ①②③④⑤

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第2题

A.主动开展医疗器械再评价

B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作

C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作

D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告

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第3题

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:()

A. 《医疗器械经营企业许可证申请表》

B. 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

C. 拟办企业组织机构与职能

D. 负责人的家庭住址

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第4题

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品()。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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第5题

下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()

A. 妊娠诊断试纸

B. 医用脱脂纱布

C. 医用缝合线

D. 妇科用刀

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第6题

对拟开办医疗器械经营企业应当符合条件描述错误的是()。
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第7题

A.进出境

B.接卸、运输

C.存放、加工

D.下脚料处理、发运流向

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第8题

新开办医疗器械经营企业必须先取得()。
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