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[主观题]

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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第1题

导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起()个工作日内报告

A、5

B、10

C、15

D、20

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第2题

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告。

A. 5个

B. 10个

C. 15个

D. 20个

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第3题

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

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第4题

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

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第5题

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第6题

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．四级召回

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第7题

食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后（）小时内启动召回

A、1

B、12

C、24

D、48

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第8题

导致死亡的事件于发现之日起()个工作日内报告

A、5

B、10

C、15

D、20

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第9题

新的或严重的药品不良反应应于发现之日起()日内报告，死亡病例须及时报告。

A.3

B.15

C.20

D.30

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第10题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。

导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。