①涂改②倒卖③出租④出借⑤非法转让

①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

A. ①②③④⑤

B. ①②③④

C. ①②④⑤

D. ①③④⑤

E. ①②③⑤

A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B．有《经营企业许可证》的企业

C．有《工商营业执照》的企业

D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E．有《税务登记证》的企业

A．有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B．有《经营企业许可证》的企业

C．有《工商营业执照》的企业

D．有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E．有《税务登记证》的企业

B、变更

C、发证、换证、变更及监督管理

D、换证、变更

此题为判断题(对，错)。

A.责令改正，给予警告，没收违法使用的产物以及违法所得

B.违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

C.可主管人员以及其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.均成犯罪的，依法追究刑事责任

E.责令改正，给予警告，暂不没收违法使用的产物以及违法所得