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简述在临床试验设计中,对照的实施原则。

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第1题

下列关于临床科研实施中的道德要求的说法,不正确的是

A.临床科研设计要建立在坚实的业务知识和统计学知识的基础上

B.要坚持科学的方法为指导,使之具有严格性、合理性和可行性

C.要严格按照设计要求、实验步骤和操作规程进行实验,切实完成实验的数量和质量

D.客观分析综合实验所得的各种数据,即不能主观臆造,也不可任意祛除试验中的任何阴性反应

E.有些科研课题的设计可以缺少对照组,可以不必遵循随机的原则

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第2题

口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法,现拟进行一项试验研究,在饮水中加入氟,以观察使用氟化物后,患龋率的变化。开始本试验前首先要确定样本量,下面说法不正确的是A、样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据

B、随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化

C、样本量越大试验结果越好

D、样本量过小,检验效能偏低,所得结论不可靠

E、样本量可以参照计算公式进行计算

试验的设计过程中要遵循的必要原则是A、配比

B、随意

C、干预

D、盲法

E、交叉

在实施这项试验时,试验组受试者饮用含氟水,而对照组受试者饮用不含氟的水,这种对照是A、阳性对照

B、阴性对照

C、空白对照

D、交叉对照

E、历史对照

有关这项试验,最少得持续多长时间A、2个星期

B、2个月

C、2年

D、5年

E、10年

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第3题

不属于临床试验的设计原则

A.对照原则

B.随机原则

C.重复原则

D.编码原则

E.盲法原则

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第4题

在临床试验设计中应遵循的主要原则有

A、在均衡和齐同的条件下设立对照组

B、分组必须随机化

C、最好采用盲法观察

D、对照组可用安慰剂

E、试验组的人数多于对照组

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第5题

临床试验设计的四项原则包括

A.平行

B.对照

C.随机

D.合理

E.重复

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第6题

不属于临床试验设计原则的是

A.对照原则

B.随机原则

C.重复原则

D.编码原则

E.盲法原则

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第7题

临床试验设计的基本原则是

A.随机

B.对照

C.重复

D.多中心

E.以上全是

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第8题

临床试验设计应遵循的基本原则是(  )

  A.盲法原则  B.随机化原则  C.对照原则

  D.伦理学原则  E.A+B+C

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第9题

下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的是:

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题

请简述药物临床试验分几期,每期的目的。

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