A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D、药品经营许可证
E、具有保证药品质量的规章制度
第1题
A、寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物
B、体内、体外试验方法
C、药效学、药动学
D、急毒、长毒
E、致癌、致突变、生殖毒性
第2题
A、把临床前研究做实
B、把临床中研究做细
C、制定鼓励支持药品研发的政策
D、严格药品研制资料审查与核查
E、把临床后研究做完
第3题
A、10~50 例
B、20~100 例
C、100~300例
D、300~500例
E、1000~5000例
第4题
A、优化经营环境
B、建立诚信机制
C、理顺价格体系
D、确保产品质量
E、加强监督管理
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