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不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括（)（)和（)等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。
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第9题
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，包括()()()()等，并有明显区分(如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。
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