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医疗器械库房的条件应当符合哪些要求?

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第1题

在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件,包括哪些?

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第2题

本公司质量负责人负责()()()。

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第3题

入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得(),更不得()。入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得()。

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第4题

本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员()。

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第5题

不合格产品应由专人保管建立台帐,按规定进行()。

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第6题

首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的()()等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的(),并标明()(),还应提供()。

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第7题

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

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第8题

对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其()及()的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。

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第9题

医疗器械的采购必须严格贯彻执行()()()等有关法律法规和政策,合法经营。

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第10题

本公司质量负责人职责:组织制订()(),并对()。

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