更多“第（)医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。”相关的问题
第1题
生产企业应当在()个工作日内按照通知要求将材料一次性补齐，补充材料的时间不计算在(食品)药品监督管理部门进行实质审查的期限内。生产企业未能在规定的时限内补充材料且没有正当理由的，终止审查。
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第2题
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
A、可能导致死亡
B、可能导致严重伤害或死亡
C、可能导致严重伤害
D、可能导致死亡
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第3题
医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起()日内申请变更重新注册：
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第4题
()是设计和开发过程的结果，指将产品要求转化为产品安全和性能所必需的产品特性或规范，包括样机、样品、文件、图样、配方、制造、服务和接受准则等。
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第5题
生产企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的()活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。
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第6题
注册申请被终止审查的，在被终止审查后的()个月内不得再次申请。
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第7题
《医疗器械生产(经营)企业许可证》有效期()年，有效期届满应当重新审查发证。
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第8题
收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报省医疗器械不良事件监测技术机构。
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第9题
医疗器械的使用时限为短期使用是指：器械预期连续使用的时间在()小时以上()日以内。
A、12，10
B、24，20
C、12，30
D、24，30
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第10题
境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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