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收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，（)报省卫生厅

A、同时

B、随后

C、立刻

D、马上

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更多“收到导致死亡事件的首次报告后，应当立即报告省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心，（)报省卫生厅”相关的问题

第1题

()形成的文件应当包括质量方针和质量目标、质量手册、本规范要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书和记录，以及法规要求的其他文件。

A、质量管理制度

B、质量管理体系

C、生产管理制度

D、生产管理体系

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第2题

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》()。

A、有效期不变

B、有效期延期一年

C、有效期延期一个月

D、有效期延期10日

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第3题

()指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程。

A、特殊过程

B、检验过程

C、合格过程

D、验收过程

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第4题

监督检查中，发现生产企业有不符合()要求的，由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械注册管理办法》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《生产实施细则》

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第5题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A、研制、生产、经营、使用

B、研制、生产、经营、使用、监督管理

C、生产、经营、使用、监督管理

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第6题

()食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。

A、县

B、区

C、市

D、省

E、国家

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第7题

生产企业应当对设计和开发进行()，以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

A、确认

B、验证

C、检验

D、研制

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第8题

生产环境应当符合相关法规和()的要求。

A、法律

B、技术标准

C、产品标准

D、工作环境

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第9题

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据()对申请资料进行审查。

A、医疗器械经营企业许可证管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械临床试验规定》

D、《医疗器械分类规则

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第10题

()应当保存作废的技术文档，并确定其保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。

A、生产企业

B、经营企业

C、使用单位

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