更多“（)食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。”相关的问题
第1题
生产企业应当对设计和开发进行()，以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。
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第2题
生产环境应当符合相关法规和()的要求。
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第3题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据()对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
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第4题
()应当保存作废的技术文档，并确定其保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。
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第5题
()应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持记录。
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第6题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照()的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
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第7题
生产企业应当建立记录()并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。
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第8题
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
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第9题
按照国务院药品监督管理部门的规定，()医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行
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第10题
生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，但从生产企业放行产品的日期起不少于()年，或符合相关法规要求，并可追溯。
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