B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
第4题
A.防止超温、超压
B.做到平稳操作
C.加强压力容器的巡回检查和日常检查
D.学会快开,快关阀门
第6题
A.最高工作压力( Pa)≥ 0.1Mpa。
B.最低工作压力( Pa)≥ 0.1Mpa
C.内直径(非图形截面指断面最大尺寸) ≥150mm或者压力与容器的容积的乘积大于或者等于 2.5MpaL。
D.介质为气体,液化气体或最高工作温度高于等于标准沸点的液体。
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