洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚)应当（)

A.变更控制

B.偏差处理

C.质量风险管理

D.供应商审计

A.自 2016 年 1 月 1 日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。

B.自 2016 年 1 月 1 日起，中成药生产企业一律不得购买未备案的中药提取物投料生产。

C.委托方和受托方均应持有相应的 GMP证书，同时，委托方应当取得委托生产药品的批准文号。

D.对于委托方和受托方不在同一省、自治区、直辖市的，生产现场检查由委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织开展。

A.产品名称和企业内部的产品代码

B.产品批号

C.数量和重量(如毛重、净重等)

D.生产工序(必要时)

E.产品质量状态(必要时，如待验、合格、不合格、已取样)

A.去除前一批次标识的方法

B.保护已清洁设备在使用前免受污染的方法

C.已清洁设备最长的保存时限

D.使用前检查设备清洁状况的方法

A.藿香正气口服液配制

B.急支糖浆灌装

C.复方氨酚烷胺胶囊包装

D.补肾益寿胶囊浸膏收膏

A.食品

B.饮料

C.香烟

D.个人用药品

A.如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。

B.原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。

C.可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次(包括少量不合格批次)

D.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批

A.规格

B.数量

C.名称

D.批号

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入，应有防止交叉感染的措施

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

A.脱鞋

B.脱衣

C.洗手

D.穿洁净服

E.手消毒