防御型行业在经济周期处于衰退阶段时也能进一步扩张。()
A.正确
B.错误
第1题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第2题
A.《药品群体不良事件基本信息表》
B.《药品不良反应报告表》
C.《药品不良/事件报告表》
D.《药品不良反应/事件报告表》
E.《境外发生的药品不良反应/事件报告表》
第3题
A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.必要时可以越级报告
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应/事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
第4题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()
A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告
B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.以上均正确
第7题
A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》
D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构,发现药品群体不良事件
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告
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