根据授权制定的法规与法律规定不一致,不能确定如何适用时,由()。
A.国务院裁决
B.全国人民代表大会常务委员会裁决
C.全国人大法律委员会裁决
D.全国人民代表大会裁决
第1题
药物临床评价是指()。
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第2题
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第3题
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第4题
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
第5题
A.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
第6题
A.药物评价的一部分内容
B.药物上市以后的再评价
C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
第7题
药物安全性评价应包括
A.新药临床评价和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和实验室评价
E.临床前研究和上市后药品的实验室评价
第8题
广义地说,药物评价应包括()。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
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