中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。()
A、正确
B、不正确
第1题
伦理委员会不需对试验设计的科学性进行审阅。()
第2题
为避免出现混乱,病例报告表上应认真填写受试者的姓名。()
第3题
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。()
第4题
确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。()
第5题
申办者不能稽查临床试验。()
第6题
保证临床试验的进展是研究者的职责,与监查员无关。()
第7题
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。()
第8题
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
第9题
著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。()
第10题
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。()
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