申办者不能稽查临床试验。（)A、正确B、不正确

保证临床试验的进展是研究者的职责，与监查员无关。()

A、正确

B、不正确

对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。()

A、正确

B、不正确

申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

A、正确

B、不正确

著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。()

A、正确

B、不正确

为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。()

A、正确

B、不正确

为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分两次完成录入。()

A、正确

B、不正确

临床试验方案应包括非临床研究中有临床意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

A、正确

B、不正确

试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。()

A、正确

B、不正确

临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。()

A、正确

B、不正确

高血压患者如伴有糖尿病微量蛋白尿，首选ACEI类药物，如果蛋白尿超过1g/d，首选ARB类药物。()