负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是()。

免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式：()

A、双信封制公开招标采购方式

B、定点生产的方式

C、多方参与的价格谈判方式

D、按国家现有规定采购

临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物采购方式：()

A、双信封制公开招标采购方式

B、定点生产的方式

C、多方参与的价格谈判方式

D、按国家现有规定采购

行政相对人( )时，可以向行政复议机关申请行政复议。

A、认为行政机关侵犯其合法经营自主权

B、认为行政机关没有依法发放抚恤金

C、对行政机关就法人之间的民事纠纷进行调解的行为有意见

D、对行政机关做出的行政强制措施决定不服

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定，已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。

A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂

B、对于已上市中成药，如存在:明显夸大疗效，误导医生和患者的

C、名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的

D、处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的

下列关于国家基本药物的动态管理的说法，错误的是

A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

B、原则上2年调整一次

C、经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整

D、经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整

根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有()。

A、执业药师继续教育实行学分核准制

B、每年必须参加不少于15学分的继续教育

C、每年必须参加不多于15学分的继续教育

D、学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效

23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

1.上述信息中所指第二类疫苗是

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

2.从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是( )。

A.由省级疾病预防控制机构统一采购逐级发至接种单位

B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台集中采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位

D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域内的接种单位

现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

1.根据上述信息，该企业可以经营的品种是( )。

A.第一类医疗器械

B.医疗毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

2.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是( )。

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品，其经营行为合法

3. 根据上述信息，“港药”正红花油是( )。

A.按假药论处 B.为假药

C.按劣药论处 D.为劣药

4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是( )。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类方处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。

1.A药品批发企业应具备的条件不包括

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因，经过( )批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地省级卫生主管部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

3.A药品批发企业经过( )批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地省级卫生主管部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后( )内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

A.2日

B.3日

C.5日

D.7日