2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是()。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
第1题
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。
1.A药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因,经过( )批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
3.A药品批发企业经过( )批准,可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后( )内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
第2题
乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后,欲寻求执业药师知道用药,被告知执业药师不在岗。 甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为,不包括( )A.执业药师不在岗时,调剂药品H
B.执业药师不在岗时,销售药品I、J
C.执业药师不在岗时,未挂牌告知
D.执业药师不在岗时,销售药品K
关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法,正确的是( )A.L如果是乙类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
B.甲企业在经营活动中,在任何情况下都不得采取赠送药品的方式
C.L是近效期药品,甲企业不得赠送近效期药品
D.L如果是甲类非处方药,甲企业可以采取赠送的方式
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第3题
根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国家准字H20090022,其中H表示:( )
A、化学药品
B、进口药品
C、生物制品
D、中药
第4题
根据《药品注册管理办法》,丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示:( )
A、化学药品
B、进口药品
C、生物制品
D、中药
第5题
根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国家准字Z20090010,其中Z表示:( )
A、化学药品
B、进口药品
C、生物制品
D、中药
第6题
母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状,医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。处方一和处方二分别应当保存( )。
A、1年 2年
B、1年 3年
C、2年 3年
D、1年 1年
第8题
母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状,医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。根据《处方管理办法》规定下列符合处方书写规则的是( )。
A医疗机构可以编写统一的药品缩写名称
B每张处方不限于一名患者的用药
C药品用法:可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
D西药和中药饮片可以开具在一张处方
第9题
期改正、罚款2000元的行政处罚,并要求饭店老板甲当场交钱。警告属于行政处罚种类中的( )。
A、人身罚
B、资格罚
C、财产罚
D、声誉罚
第10题
母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状,医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。处方二的印刷用纸为( )。
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
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