A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.开具西药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
D.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
第1题
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A、形式审查与受理
B、现场检查
C、审批与发证
D、飞行检查
第2题
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A、麻醉药品处方
B、精神药品处方
C、儿科处方
D、老年处方
第3题
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器与设备
D、适用的生产设备和维修保障
第4题
品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
A、甲药品批发企业
B、乙药品生产企业
C、丙医院
D、药品监督管理部门
第5题
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A、药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告卫生行政部门
B、对处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
C、每次处方剂量不得超过2 日极量
D、处方一次有效,取药后处方保存2年备查
第6题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括
A、药物临床试验人员执业许可
B、药品生产许可
C、药品经营许可
D、执业药师执业许可
第7题
药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序,正确的是
A、法律、部门规章、行政法规、规范性文件
B、法律、行政法规、部门规章、规范性文件
C、规范性文件、部门规章、行政法规、 法律
D、行政法规、法律、规范性文件、部门规章
第8题
医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。 甲、乙、丙企业都能够经营的药品是( )A.第一类精神药品
B.含麻黄碱复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒素
关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是( )A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更
丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是( )A.变更质量负责人属于许可事项变更,扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更,扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更
甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是( )A.生马钱子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第9题
饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
第10题
癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。 关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法,正确的是( )A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续
关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是( )A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品
B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,才可以为自己开具麻醉药品
C.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品
D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是( )A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
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