A.“梅花K”事件
B. 磺胺酏剂事件
C. “反应停”事件
D. 博雅人免疫球蛋白事件
第1题
GLP认证的程序是( )。
A. 报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议
B. 报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议
C. 报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议
D. 报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
第4题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和( )。
A. 药品管理立法
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 仿制药
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 《药品管理法》
G. 药事法规
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 中医药管理部门
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