《医疗器械监督管理条例》于2014年2月12日国务院第39次常会会议修订通过,自()起施行。
A.2014年3月7日
B.2014年5月1日
C.2014年6月1日
第1题
A.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;
B.直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;
C.是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,无形软件除外;
D.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料,包括所需要的软件;
第2题
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
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