A.2人
B.3人
C.4人
D.以上均不对
第2题
境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,不能向()申请抽样,() 组织进行抽样并封签,由()将抽样单、样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药品检验机构。
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第3题
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第4题
A.药品监督管理在日常监督检查过程中必须携带执法证,亮证执法
B.需要暂停销售和使用药品的,应当由国家或者省级药品监督管理部门作出决定
C.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,只能按照检验成本收费
D.药品监督管理部门药品检验机构的工作人员不得参与药品生产经营活动
E.国家和省级药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
第5题
按照国务院药品监督管理部门的规定进行药品抽样时,实施抽样的药品监督检查人员人数应为
A、2名以上
B、3名以上
C、4名以上
D、5名以上
E、6名以上
第6题
A.根据药品监督抽样检验管理规定实施现场抽样
B.根据药品评价抽样检验管理规定实施现场抽样
C.依法采取发布告诫信、启动责任约谈、责令限期整改、责令暂停药品销售和使用、责令召回或者追回等风险防控措施
D.依法采取撤销药品注册证书、追究假劣药行政责任和刑事责任
第7题
A.药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B.药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部;申请人
D.省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
第8题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
第9题
A.监督检查
B.抽查检验
C.三日
D.七日
E.十五日
第10题
药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
A.检查
B.检验
C.监管
D.权威
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