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[多选题]

在中华人民共和国境内从事药品的的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》

A.使用

B.研制

C.生产

D.经营

E.监督管理

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第1题

下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

A.新开办药品生产企业

B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型

D.药品生产企业新增生产设备

E.药品生产企业新增检验仪器

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第2题

下列哪些事项，药品监督管理部门可以依法收取费用

A.核发《药品经营许可证》

B.进行药品注册

C.进行《药品生产质量管理规范》认证

D.实施药品审批检验

E.变更《药品生产许可证》

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第3题

A药品经营企业因经营不善，长期亏损，遂于2005年3月将其《药品经营许可证》出租给甲某，每年收取租金2万元。2006年2月，药品监督管理部门依法查处此案，可作出哪些处理

A.警告

B.没收违法所得2万元

C.2万元以上6万元以下罚款

D.2万元以上10万元以下罚款

E.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

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第4题

下列违法情形，不必载明药品检验机构的质量检验结果就可直接处罚的有

A.销售变质的药品

B.销售未标明有效期或者更改有效期的药品

C.销售不注明或者更改生产批号的药品

D.销售超过有效期的药品

E.销售擅自添加辅料的药品

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