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原料药生产车间某批物料出料后，出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中，不用清洁，后续批次继续

使用。()

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第1题

GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

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第2题

同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。()

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第3题

药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴。()

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第4题

设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()

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第5题

药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。()

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第6题

产量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。()

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第7题

GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言，静态检测结果合格，就没有必要进行动态监控。

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第8题

合格的原料及中间体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋／桶物料使用完毕。()

合格的原料及中间体在使用、分装过程中应始终确保合格证完整，直至该袋/桶物料使用完毕。()

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第9题

新文件下发到工作现场后，相应被撤销的文件应该及时收回。()

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第10题

原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移，如离心出料和烘干出料。()

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