药品的设计与研发是药品生产前的科研活动,不属于GMP涵盖的范畴。()
第1题
设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、塞子、中间体或药品本身接触。()
第2题
药品上直接印字所用的油墨应符合食用标准。()
第3题
产量大的洁净室,经捕尘处理仍不能避免交叉污染时,不得利用回风。()
第4题
GMP规定的洁净级别判断标准是对静态检测结果而言,静态检测结果合格,就没有必要进行动态监控。()
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