关于GMP文件的使用，下列哪些说法是正确的？

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

中间产品和待包装产品应有明确的标识，并至少标明以下哪些内容?()

A.产品名称和企业内部的产品代码

B.生产批号

C.数量

D.生产工序

E.物料状态

GMP体系应能确保()。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

以下哪些物料需采用单独上锁隔离存放?()

A.不合格

B.退货物料或产品

C.召回的物料或产品

D.待验物料

药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。

A.符合生产要求

B.便于生产操作

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于维修、保养

E.能防止差错和减少污染

下列说法正确的有。()

A.质量源于设计

B.在干燥物料或产品，尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。

C.检测出产品是合格的就可以入库销售

D.产品分装、封口后应当及时贴签

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则有。()

A.应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。

B.生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍，厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。

C.厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入

D.厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风

关于危险品库的说法正确的有()。

A.进入危险品库内必须注意各项安全事项，严禁火种入内

B.与库无关的人员不得入内

C.除运送货物的车辆外，一切机动、电动车辆严禁入内。

D.危险品入库必须有专人验收，认真核对品名、规格、数量。

需要特殊管理的有()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品(包括药材)

D.放射性药品

E.药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品