第1题
有下列哪些情形的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验。( )
A.新获食品药品监管总局批准上市的产品
B.生产场地或生产工艺发生变更并经批准的
C.产品连续两年未申请批签发的
D.被责令停产后经批准恢复生产的
第2题
新批准上市的生物制品首次申请批签发前,批签发申请人应当在批签发信息管理系统内登记建档。登记时应当提交以下资料:( )
A.生物制品批签发品种登记表
B.药品批准证明文件
C.批生产及检定记录摘要
D.合法生产的证明性文件
第3题
批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后( )内公开批签发结论等信息。
A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
第4题
批签发资料应当经企业( )审核并签发。
A.企业负责人
B.质量受权人
C.生产负责人
D.质量部门负责人
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