A.干燥失重
B.pH
C.重(装)量差异
D.无菌
E.薄层色谱鉴别
第1题
对减压干燥法叙述正确的是
A、压力应控制在30mmHg以下,温度一般为80℃
B、干燥温度一般为105℃
C、属于一般杂质检查项下的检测方法
D、适用于受热较稳定的药物
E、适用于熔点低、受热稳定及难去除水分的药物
第2题
取样品与诺氟沙星对照品适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光与位置应与对照品溶液主斑点的荧光与位置相同。对下列检测方法判断不正确的是
A、应对样品和对照品分离度的一致性,进行判断
B、本检测方法为薄层色谱鉴别法
C、本检测可用自制薄层板完成
D、本检测采用的是对照品法
E、应考察灵敏度、比移值(Rf)、分离效能等指标是否符合规定
第3题
自制薄层板的活化条件为
A、110℃活化30分钟
B、105℃活化30分钟
C、120℃活化20分钟
D、120℃活化50分钟
E、110℃活化60分钟
第4题
常用硅胶板硅胶与CMC-Na(5%水溶液)的比例是
A、1:1
B、1:2
C、1:3
D、2:1
E、3:1
第5题
苯巴比妥的鉴别反应包括
A、硫酸-亚硝酸钠反应、中和反应
B、硫酸-亚硝酸钠反应、甲醛-硫酸反应
C、甲醛-硫酸反应、中和反应
D、芳香第一胺反应和水解反应
E、重氮化-偶合反应和硫酸-亚硝酸钠反应
第6题
某一批药品的总件数是225件,药品检验需要取样数是
A、每件取样
B、16件
C、9件
D、18件
E、5件
第7题
关于药品检验工作程序错误的是
A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B、检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D、检验记录应真实、完整、简明、具体
E、检验记录应妥善保存、备查
第8题
无菌检查方法或结果判断错误的是
A、若供试品管中任何一管显混浊,即可断定供试品不符合规定
B、若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C、试验若经确认无效,需依法重试
D、如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E、培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
第9题
关于无菌检查叙述错误的是
A、每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
C、包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
第10题
属于盐酸普鲁卡因的鉴别反应的是
A、水解反应和中和反应
B、中和反应和氧化还原反应
C、芳香第一胺反应和硫酸-亚硝酸钠反应
D、水解反应和芳香第一胺反应
E、水解反应和硫酸-亚硝酸钠反应
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