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第1题
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于()
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第2题
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于()。
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第3题
疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于()
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第4题
根据《生物制品批签发管理办法》规定,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验生物制品不包括()。(2018年新增)
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
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第5题
根据《生物制品批签发管理办法》规定,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验生物制品包括()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体内诊断试剂
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
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第6题
根据《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口的药品包括()。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
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第7题
根据2018年2月1日起施行的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),下列药品中,不属于每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验的是()
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素注射剂
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第8题
生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。未通过批签发的产品,不得上市销售或者进口。(对)()
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第9题
生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
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第10题
每批药品上市销售前或进口时,都应当通过审核检验,该检验属于()
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第11题
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,进行的检验属于()
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