A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第1题
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第3题
由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第4题
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第5题
负责委托生产药品的质量的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第6题
负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.各省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.卫生计生部门
第7题
负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.各省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.卫生计生部门
第8题
对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第9题
中检院()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第10题
卫生计生部门()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
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