一个项目具有一个项目经理，一个项目经理可管理多个项目，则实体“项目经理”与实体“项目”的联系属于

A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

D．企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

E．对申报资料有疑问而需要现场核实的

A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

D．企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

E．对申报资料有疑问而需要现场核实的

A．必须是合法的药品经营企业

B．必须是法人企业

C．经过内部评审，基本符合《药品经沓质量管理规范》及其实施细则规定能条件和要求

D．在申请认证前12个月内，企业没确经销假劣药品问题

E．在申请认证前12个月内，企业没确因违规经营造成的经销假劣药品问题

A．[3]

B． [6]

C． [9]

D． [12]

A．制售假劣药品以婴幼儿为主要使用对象的

B．制售、使用假劣药品经处理后重犯的

C．制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的

D．以特殊管理药品冒充其他药品或其他药品冒充特殊管理药品的

E．医院制剂在市场上销售的