A.实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.风险程度低
D.具有中度风险
第1题
以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。
A、体内使用的诊断药品
B、血源筛査的体外诊断试剂
C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂
D、用于蛋白质检测的诊断试剂
第2题
经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。
A、境内第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第4题
有关价格管理说法错误的是
A、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
B、医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
C、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
D、药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品
E、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品
第5题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,下列有关运输证明的说法错误的是
A.托运或者自行运输麻醉药品应取得运输证明
B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地市级药品监督管理部门申请领取
C.运输证明有效期为1年
D.运输证明不得涂改、转让、转借
E.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
第6题
药品监督管理部门的主要职能是
A.负责药品宏观经济管理
B.负责药品储备
C.发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
D.负责药品价格的监督管理工作
E.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
第7题
国家食品药品监督管理总局(CFDA)主要职责是
A.对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理
B.制定国家基本药物目录、国家基本药物制度和执业药师资格准入制度
C.参与制定药品法典,指导制定中医药中长期发展规划,负责中药资源普查
D.负责药品行业发展规划和行业管理、药品价格和广告监督查处,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
第8题
《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则有
A.立足国情
B.以人为本
C.统筹兼顾坚持
D.公平与效率统一
第9题
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是
A、药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B、药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D、麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
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